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2016年修訂的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中規(guī)定：運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

保溫箱使用注意事項
? 使用前應檢查保溫箱是否完好，如有破損應立即維修或停止使用。
? 保溫箱使用時注意輕拿輕放，避免劇烈撞擊。
? 保溫箱使用時，需等箱內(nèi)溫度持續(xù)穩(wěn)定在藥品所需溫度后，再將藥品放入箱內(nèi)。
? 裝箱時應注意藥品不要直接與箱內(nèi)冰排接觸。
? 藥品間應留有適當?shù)目障?，以便箱?nèi)冷氣循環(huán)。
? 箱內(nèi)可以放入適當?shù)呐菽?、報紙等填充較大的空隙，以免運輸途中因晃動磕碰損壞藥品。
? 保溫箱在運輸途中應盡量減少開箱次數(shù)，每次開蓋時間盡量不超過一分鐘。
? 保溫箱清潔應使用軟毛巾或濕布蘸水或中性洗劑進行擦拭和清潔，不可使用強酸強堿或氧化劑進行洗滌和消毒。
? 保溫箱內(nèi)需保持清潔干爽，使用前后應擦干內(nèi)外水分和污跡，禁止用有機溶劑擦洗或接觸箱體內(nèi)膽。
? 保溫箱應保存在陰涼處，避免長時間太陽直曬，避免靠近其他高溫熱源長時間輻射，防止加劇材料老化。

陰涼柜
陰涼柜的主要功能為控制溫度與濕度，以達到藥品存儲的要求。具體功能為：制冷、除濕、加濕、加熱，以及溫濕度報警等功能。采用風冷式制冷，不凝露，不結霜，版的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證要求藥店要用藥品陰涼柜來盛放相關藥品。

適宜在陰涼柜存放的藥品
? 開啟的胰島素可保存在室溫25℃以下，陰涼避光保存，有效期限為4周左右。
? 粉末狀盛裝在容器內(nèi)的混懸劑藥品，加水后保質期限縮短，一般不超過15天，應放置在藥品陰涼柜中保存。
? 栓劑類藥物因氣溫過高可能出現(xiàn)軟化不易使用，在夏天高溫時，栓劑類藥物可放置在藥品陰涼柜中，或使用前放入藥品陰涼柜，等硬化后取出使用。
? 搽劑使用后應擰緊瓶蓋，放置于藥品陰涼柜中保存。
? 還有外用藥品，如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗劑和漱口液等。

溫濕度記錄儀
企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質量安全的風險，確保藥品質量安全。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的組成：系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。
各測點終端能夠對周邊環(huán)境溫濕度進行實時數(shù)據(jù)的采集 、傳送和報警。管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行手機、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。
溫濕度記錄儀屬于溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)里的測點終端，主要用于藥品存儲倉庫的溫濕度監(jiān)測。

測量設備允許的誤差
? 測量范圍在0°C～40°C之間，溫度的允許誤差為±0.5°C。
? 測量范圍在-25°C～0°C之間，溫度的允許誤差為±1.0°C。
? 相對濕度的允許誤差為±5%RH。

測點終端安裝方案：保證藥品倉庫中安裝的測點終端及數(shù)量及位置能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際情況。安裝要求如下：
? 每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。
? 平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個測點終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。
? 平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
? 高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個測點終端，每增加300平方米至少增加2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米至少安裝6個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米計算。
? 高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置, 不得低于上層貨架存放藥品的位置。

如何選擇
目前，溫濕度記錄儀市場產(chǎn)品種類繁多，不同的產(chǎn)品擁有不同的特點，適用于不同的場景。對此，企業(yè)如何選擇適合自己的產(chǎn)品，建議考慮以下幾點因素：
1.大。近年來，溫濕度記錄儀市場雖發(fā)展快速，但尚處于不成熟階段，市場魚龍混雜，產(chǎn)品品質不一，選擇溫濕度記錄儀時建議認準大產(chǎn)品，可靠有保障。
2.硬技術。溫濕度記錄儀品類眾多，使用技術參差不齊，其中保證探頭的度至關重要，選擇產(chǎn)品時要認準技術有保證的商家，選購質量上乘、實用性強的產(chǎn)品。
3.好服務。作為技術產(chǎn)品，溫濕度記錄儀在選購時還需考慮服務保障，商家應具備根據(jù)不同用戶需求及不同使用要求而做出相應解決方案的能力，并做好后續(xù)的服務工作。
4.低價格。溫濕度記錄儀作為醫(yī)藥冷鏈物流運輸環(huán)節(jié)必不可少的監(jiān)測設備，需求較大，選購時要在保證品質、技術的前提下優(yōu)先選擇價格低廉的產(chǎn)品，節(jié)約企業(yè)成本。