GSP溫濕度監(jiān)測注意事項:
1.實時性原則,要求系統(tǒng)能夠自動完成對庫房內(nèi)環(huán)境的監(jiān)控。當(dāng)出現(xiàn)異常情況時,能通過聲光等形式提醒值班人員及時處理;特殊情況下,可由人工遠(yuǎn)程中斷采集傳輸過程、但需有記錄并存檔備查。
2.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性原則,系統(tǒng)的測量數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確反映藥品儲存過程中環(huán)境參數(shù)的真實值。確保設(shè)備在安裝使用的過程中滿足廠家說明書的要求的前提下經(jīng)得起質(zhì)疑。保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和數(shù)據(jù)的可靠性至關(guān)重要。同時定期進(jìn)行校準(zhǔn)檢定也是保障儀器計量性能的重要手段。
3.系統(tǒng)容錯性設(shè)計,由于監(jiān)管場所的特殊性,有些地方一旦誤報就會產(chǎn)生非常嚴(yán)重的后果,因此必須增加相應(yīng)的抗干擾措施(如加入防雷擊等硬件設(shè)施),并且具有自行恢復(fù)功能。(即斷電后可以自我恢復(fù))
4.網(wǎng)絡(luò)通暢性及拓展方便性考慮,因為要實現(xiàn)范圍的隨機(jī)抽樣檢查且涉及到省級藥監(jiān)局的檢查任務(wù)下達(dá)以及異地稽查等情況所以就地取才的可能性較小故而外網(wǎng)單獨布線與政務(wù)網(wǎng)絡(luò)物理分開以降低互相影響的不穩(wěn)定性因素發(fā)生。
GSP溫濕度監(jiān)測操作是指對GSP(GoodStoragePractice,良好儲存實踐)要求下的藥品進(jìn)行溫濕度監(jiān)測的操作。這種操作旨在確保藥品在儲存過程中的溫度和濕度符合規(guī)定的范圍,以保證藥品的質(zhì)量和安全性。
在GSP溫濕度監(jiān)測操作中,首先需要選擇合適的溫濕度監(jiān)測設(shè)備,如溫濕度計或數(shù)據(jù)記錄器。這些設(shè)備能夠?qū)崟r監(jiān)測儲存環(huán)境中的溫度和濕度,并將數(shù)據(jù)記錄下來。
接下來,需要將溫濕度監(jiān)測設(shè)備放置在藥品儲存區(qū)域內(nèi),以便準(zhǔn)確監(jiān)測儲存環(huán)境。監(jiān)測設(shè)備應(yīng)該放置在不會受到直接陽光照射、不會受到空氣流動干擾的位置,以確保測量的準(zhǔn)確性。
在監(jiān)測過程中,需要定期檢查溫濕度監(jiān)測設(shè)備的準(zhǔn)確性和工作狀態(tài)。如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備不準(zhǔn)確或損壞,應(yīng)及時更換或修理。
監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)該及時記錄并保存,以備將來的參考。監(jiān)測數(shù)據(jù)可以用于評估儲存環(huán)境的穩(wěn)定性和符合性,并作為藥品質(zhì)量控制和合規(guī)性驗證的依據(jù)。
,如果監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)整和糾正,以確保藥品的質(zhì)量和安全性。這可能涉及調(diào)整儲存設(shè)備或環(huán)境,更換藥品包裝或采取其他措施來控制溫濕度。
總之,GSP溫濕度監(jiān)測操作是一項重要的質(zhì)量控制措施,旨在確保藥品在儲存過程中的溫濕度符合規(guī)定的范圍,保證藥品的質(zhì)量和安全性。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)主要用于實時、準(zhǔn)確和長期地監(jiān)控各種環(huán)境中的溫度和水汽含量,以提供有效的保護(hù)和控制。該系統(tǒng)的特點包括:
1.高度集成性:系統(tǒng)采用一體式設(shè)計,結(jié)構(gòu)緊湊可靠,安裝維護(hù)方便;
2.高精度檢測:采用的傳感器技術(shù),測量度高;
3.多重防護(hù)措施:具有自動控制功能,可實現(xiàn)超限報警或停機(jī)保護(hù)的功能;
4.數(shù)據(jù)記錄存儲器內(nèi)置大容量固態(tài)硬盤(SSD),對數(shù)據(jù)進(jìn)行長久保存;
5.支持多種通訊方式,可以支持RS-232/485總線接口與計算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)通信;